খাঁটি শিলাজিৎনিজেই সর্বজনীনভাবে বেআইনি নয়, তবে এর বিক্রয় এবং আমদানি বেশ কয়েকটি বাজারে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয় কারণ নিরাপত্তা উদ্বেগের কারণে - প্রধানত ভারী-ধাতু দূষণ এবং অসঙ্গত পণ্যের গুণমান। কিছু দেশ অতীতে নির্দিষ্ট শিলাজিৎ পণ্যের উপর সরাসরি নিষেধাজ্ঞা জারি করেছে বা সাময়িক রপ্তানি/আমদানি নিষেধাজ্ঞা জারি করেছে; অন্যরা বিশুদ্ধ শিলাজিৎ নির্যাস পাউডার পণ্যগুলিকে শুধুমাত্র তখনই অনুমতি দেয় যখন তারা কঠোর বাজার-অনুমোদন, পরীক্ষা, এবং লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। একটি সরবরাহকারী বা ব্র্যান্ডের জন্য, এর অর্থ হল পণ্যের গুণমান নিয়ন্ত্রণ, ডকুমেন্টেশন এবং দাবি দ্বারা বাজারের অ্যাক্সেস নির্ধারিত হয় যতটা পদার্থ নিজেই। তাহলে দেখা যাক কোন দেশে শিলাজিৎ নিষিদ্ধ?
এমন কোনো বৈশ্বিক নিয়ম বা আন্তর্জাতিক চুক্তি নেই যা শিলাজিৎকে পুরোপুরি নিষিদ্ধ করে। পরিবর্তে, প্রতিটি দেশ তার নিজস্ব খাদ্য নিরাপত্তা, সম্পূরক, বা ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার মাধ্যমে মূল্যায়ন করে। ফলস্বরূপ, শিলাজিৎ অনেক বাজারে বৈধ, অন্যগুলিতে সীমাবদ্ধ, এবং কঠোর প্রয়োজনীয়তা সহ কয়েকটি অঞ্চলে বাণিজ্যিকীকরণ করা কঠিন। শিলাজিৎ পণ্য রপ্তানি, আমদানি বা বিতরণের সাথে জড়িত ব্যবসার জন্য, এই জাতীয় নিয়মগুলি বোঝা অপরিহার্য।
বেশিরভাগ বাণিজ্যিক বিধিনিষেধ গুণমান এবং নিরাপত্তার উদ্বেগ থেকে উদ্ভূত হয়। শিলাজিৎ হল একটি প্রাকৃতিক উপাদান যা উচ্চ-উচ্চতা অঞ্চল থেকে সংগ্রহ করা হয় এবং সাবধানে বিশুদ্ধ করা আবশ্যক। যদি এটি সঠিকভাবে প্রক্রিয়াজাত না করা হয় তবে এতে ভারী ধাতু, মাইক্রোবায়াল দূষণ বা জৈব অমেধ্য থাকতে পারে। এই কারণে, বেশ কয়েকটি দেশ দৃঢ় নিয়ন্ত্রণ প্রয়োগ করে এমনকি তারা স্পষ্টভাবে নিষিদ্ধ না করলেও। উল্লেখযোগ্য বিধিনিষেধ সহ মূল বাজারের মধ্যে রয়েছে কানাডা, ইউরোপীয় ইউনিয়নের কিছু অংশ, অস্ট্রেলিয়া এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র। অন্যান্য অনেক দেশ সাধারণ ভেষজ ওষুধ বা নতুন-খাদ্য নিয়ম প্রয়োগ করে যা বাজারে প্রবেশকে আরও জটিল করে তোলে।
কানাডা
আয়ুর্বেদিক পণ্যের সাথে জড়িত অতীতের নিরাপত্তা ঘটনার কারণে শিলাজিতের জন্য কানাডা সবচেয়ে কঠোর বাজার। হেলথ কানাডা শিলাজিত সহ কিছু ভেষজ প্রস্তুতির বিষয়ে জনসাধারণের সতর্কতা জারি করেছে, যখন আমদানি করা আইটেমগুলিতে সীসা, পারদ বা আর্সেনিকের মতো ভারী ধাতু পাওয়া গেছে। এই সতর্কতাগুলি সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞার প্রতিনিধিত্ব করে না, তবে তারা দেখায় যে কর্তৃপক্ষ এই পণ্যগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করে।
কানাডায়, ভোক্তাদের কাছে বিক্রি হওয়া যেকোনো প্রাকৃতিক স্বাস্থ্য পণ্য (NHP) একটি পণ্য লাইসেন্স গ্রহণ করতে হবে। এই অনুমোদন ব্যতীত, সংস্থাগুলি আইনত খুচরা বা অনলাইন চ্যানেলে শিলাজিৎ বাজারজাত করতে পারে না। অনুমোদন পাওয়ার জন্য, সরবরাহকারীদের অবশ্যই নিরাপত্তা, উপাদানের বিশুদ্ধতা, জীবাণু পরীক্ষা, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং সঠিক উৎপাদন নিয়ন্ত্রণের প্রমাণ প্রদান করতে হবে। আমদানিকৃত পণ্যগুলিকে অবশ্যই কানাডিয়ান লেবেলিং নিয়ম এবং গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) মেনে চলতে হবে।
ব্যবহারিক পরিভাষায়, কানাডা শিলাজিতের জন্য একটি চ্যালেঞ্জিং বাজার যদি না সরবরাহকারী উচ্চ-গুণমান পরিশোধন, তৃতীয়-পরীক্ষা, এবং বিস্তারিত অ্যাপ্লিকেশন নথিতে বিনিয়োগ না করে। অনেক ব্যবসা কানাডায় প্রবেশ না করা বেছে নেয় কারণ অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি দীর্ঘ এবং বিস্তারিত।
ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ)
ইউরোপীয় কমিশন এবং সদস্য{0}}রাষ্ট্রীয় কর্তৃপক্ষ EU নভেল ফুড রেগুলেশন (রেগুলেশন (EU) 2015/2283) এর অধীনে অনেক ঐতিহ্যবাহী উপাদানের মূল্যায়ন করে। শিলাজিৎকে সেই প্রেক্ষাপটে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং - উদ্দেশ্যপ্রণোদিত ব্যবহারের (খাদ্য, খাদ্য সম্পূরক, বা ঔষধি পণ্য) উপর নির্ভর করে - একটি অভিনব খাদ্য হিসেবে বিবেচিত হতে পারে যার জন্য বাজার অনুমোদন এবং একটি নিরাপত্তা ডসিয়ার প্রয়োজন৷ 15 মে, 1997 সালের আগে একটি ইতিবাচক উপন্যাস-খাদ্য অনুমোদন বা ইইউতে উল্লেখযোগ্য ব্যবহারের একটি বিদ্যমান ইতিহাস ছাড়া, শিলাজিৎকে খাদ্য বা সম্পূরক হিসাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে স্থাপন করা ব্লক করা যেতে পারে। সরবরাহকারীরা অনুমোদন সম্পূর্ণ না করা পর্যন্ত এটি একটি কার্যত বাধা তৈরি করে।
ইইউকে লক্ষ্য করে কোম্পানিগুলির জন্য, নথিভুক্ত পরিশোধন প্রক্রিয়া, নিরাপত্তা ডেটা এবং নিয়ন্ত্রক পরামর্শ প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ।
অস্ট্রেলিয়া
অস্ট্রেলিয়াকে ব্যাপকভাবে শিলাজিতের অন্যতম সীমাবদ্ধ বাজার হিসেবে দেখা হয়। থেরাপিউটিক গুডস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (TGA) একটি শক্তিশালী ফার্মাসিউটিক্যাল স্টাইলের কাঠামোর অধীনে ভিটামিন, সম্পূরক, এবং ভেষজ পণ্যগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে। বেশ কিছু আইনি ভাষ্য এবং শিল্প বিশ্লেষণে বলা হয়েছে যে শিলাজিৎ অস্ট্রেলিয়ায় বিক্রি করা বেআইনি হতে পারে যদি না এটি অস্ট্রেলিয়ান রেজিস্টার অফ থেরাপিউটিক গুডস (ARTG) এর অন্তর্ভুক্ত হয়। তালিকাভুক্ত হওয়ার জন্য পরিচয়, বিশুদ্ধতা, রচনা, নিরাপত্তা এবং উৎপাদনের মানের উপর ব্যাপক প্রমাণের প্রয়োজন।
অস্ট্রেলিয়ান কর্তৃপক্ষও কঠোরভাবে বিজ্ঞাপন নিয়ন্ত্রণ করে। যেকোনো অ-অনুমোদিত থেরাপিউটিক দাবির ফলে জরিমানা সহ প্রয়োগকারী পদক্ষেপ বা জরিমানা হতে পারে। যদিও ব্যক্তিগত-ব্যবহারের আমদানি কিছু শর্তের অধীনে সম্ভব হতে পারে, সঠিক নিবন্ধন ছাড়া বাণিজ্যিক আমদানি চালান আটক বা ধ্বংসের কারণ হতে পারে।
এর দৃঢ় প্রয়োগ এবং সম্ভাব্য শাস্তির কারণে, অস্ট্রেলিয়াকে প্রায়শই বাল্ক শিলাজিৎ নির্যাস সরবরাহকারীদের জন্য একটি উচ্চ{0}}ঝুঁকির বাজার হিসেবে বিবেচনা করা হয়। এই বাজারে প্রবেশকারী সংস্থাগুলি সাধারণত বাণিজ্যিক বিতরণের পরিকল্পনা করার আগে আইনী নির্দেশিকা এবং নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা খোঁজে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) একটি খাদ্য উপাদান হিসাবে শিলাজিতের উপর একটি নির্দিষ্ট "নিষেধাজ্ঞা" নেই; যাইহোক, FDA এবং রাজ্য কর্তৃপক্ষ আয়ুর্বেদিক পণ্য (শিলাজিৎ সহ) সম্পর্কে সতর্কতা জারি করেছে যখন ভারী ধাতু বা অননুমোদিত ওষুধের দাবি থাকে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সম্পূরকগুলি অবশ্যই নিরাপদ, সঠিকভাবে লেবেলযুক্ত হতে হবে এবং রোগ-চিকিৎসা দাবির সাথে বাজারজাত করা উচিত নয়৷ কোম্পানিগুলিকে তাই তৃতীয়-পার্টি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (CoAs), গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) ডকুমেন্টেশন প্রদান করা উচিত এবং থেরাপিউটিক দাবিগুলি এড়ানো উচিত৷ এফডিএ প্রয়োগকারী ভেজাল, দূষণ এবং অবৈধ থেরাপিউটিক দাবির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।
অন্যান্য বাজার
অন্যান্য অনেক দেশে, শিলাজিৎ নিষিদ্ধ বা সম্পূর্ণ অনুমোদিত নয়। এটি প্রায়শই একটি ভেষজ ওষুধ বা ভেষজ খাদ্য উপাদান হিসাবে বিবেচিত হয়। জাতীয় নিয়ম নিবন্ধন, নিরাপত্তা পরীক্ষা, বা আমদানি পারমিট প্রয়োজন হতে পারে. পণ্যে সঠিক বিশুদ্ধতা ডেটা, ভারী-ধাতু পরীক্ষার ফলাফল, বা GMP ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত না হলে কাস্টমস চালান আটকাতে পারে।
বিশ্বব্যাপী পরিচালিত ব্যবসাগুলির জন্য, সর্বোত্তম অনুশীলন হল পরিচয় পরীক্ষা, মাইক্রোবিয়াল এবং ভারী{0}}মেটাল রিপোর্ট, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং স্পষ্ট উত্পাদন বিবরণ সহ ব্যাপক ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করা৷ এই উপকরণগুলি কাস্টমস বিলম্ব প্রতিরোধ করতে এবং মসৃণ বাজারে প্রবেশকে সমর্থন করে।
|
দেশ |
নিয়ন্ত্রক অবস্থা |
ব্যবসায়িক প্রভাব |
|
কানাডা |
নিষিদ্ধ নয়, তবে অত্যন্ত সীমাবদ্ধ |
প্রবেশ কঠিন। অনুমোদন ছাড়া পণ্য বিক্রি করা যাবে না. উচ্চ পরীক্ষা এবং ডকুমেন্টেশন খরচ. |
|
ইইউ |
প্রায়শই একটি অভিনব খাদ্য হিসাবে বিবেচনা করা হয়, এটি অনুমোদন ছাড়া বিক্রি করা যাবে না |
অনুমোদন ছাড়া, পণ্য কাস্টমস দ্বারা ব্লক করা হতে পারে. নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া দীর্ঘ এবং ব্যয়বহুল। |
|
অস্ট্রেলিয়া |
খুব সীমাবদ্ধ; ARTG তালিকা ছাড়া বিক্রি করা অবৈধ বলে বিবেচিত হতে পারে |
উচ্চ-ঝুঁকির বাজার। আইনি জরিমানা সম্ভব। ব্যবসায় প্রবেশের আগে অবশ্যই নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা চাইতে হবে। |
|
মার্কিন |
একটি খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক উপাদান হিসাবে আইনানুগ যদি |
বাজার উন্মুক্ত, তবে গুণমান, জিএমপি এবং সঠিক লেবেলিংয়ের উপর দৃঢ় ফোকাস। নন-আনুগত্যকারী আমদানি আটকে রাখা যেতে পারে। |
|
অন্যরা |
নিষিদ্ধ বা সম্পূর্ণ অনুমোদিত নয় |
নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া দীর্ঘ হতে পারে। সম্মতি এবং নিরাপত্তা তথ্য অপরিহার্য. |
কেন দেশ সীমাবদ্ধ বান শিলাজিৎ?
● ভারী-ধাতু দূষণ:
শিলা থেকে নিষ্কাশিত কাঁচা শিলাজিৎ আর্সেনিক, সীসা, পারদ এবং অন্যান্য ধাতু ধারণ করতে পারে। দূষিত ঐতিহ্যবাহী ওষুধ থেকে নথিভুক্ত বিষক্রিয়ার কারণে নিয়ন্ত্রকরা অনিরাপদ ভারী-ধাতুর মাত্রা সহ পণ্যের বিক্রয় সীমাবদ্ধ করে। এটি প্রয়োগকারী পদক্ষেপের একক বৃহত্তম ব্যবহারিক কারণ।
● সামঞ্জস্যপূর্ণ উত্পাদন/শুদ্ধিকরণ মানগুলির অভাব:
শিলাজিৎ কিভাবে প্রক্রিয়াজাত করা হয় তার ভিন্নতা রয়েছে। অপরিশোধিত রজন বা খারাপভাবে প্রক্রিয়াজাত পাউডারে দূষক, ভেজাল বা অঘোষিত উপাদান থাকার সম্ভাবনা বেশি। অতএব, নিয়ন্ত্রকদের পরিশোধন রেকর্ড, স্পেসিফিকেশন এবং CoAs প্রয়োজন।
●উপন্যাস-খাদ্য এবং শ্রেণিবিন্যাস সংক্রান্ত সমস্যা:
যেখানে কর্তৃপক্ষ শিলাজিৎকে একটি "অভিনব খাদ্য" বা একটি ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে, সরবরাহকারীদের অবশ্যই বিভিন্ন (এবং কঠোর) প্রমাণ থ্রেশহোল্ড - নিরাপত্তা ডসিয়ার, ক্লিনিকাল ডেটা, বা ওষুধ হিসেবে নিবন্ধন - আইনি বিক্রির আগে পূরণ করতে হবে৷
● ভুল লেবেলিং এবং অবৈধ স্বাস্থ্য দাবি:
বিপণন শিলাজিৎ রোগের সাথে-চিকিৎসা দাবি প্রয়োগকারীকে ট্রিগার করে; নিয়ন্ত্রকরা পণ্য অপসারণ বা সতর্কতা জারি করতে বাধ্য করে।
●আমদানি নিয়ন্ত্রণ এবং কাস্টমস:
এমনকি অভ্যন্তরীণ বিক্রয়ের অনুমতি দেওয়া হলেও, ডকুমেন্টেশন, লেবেলিং বা ল্যাব সার্টিফিকেট অপর্যাপ্ত হলে কাস্টমস এজেন্সিগুলি চালান ব্লক করতে পারে।
উপসংহার:
কোন একক বৈশ্বিক নিষেধাজ্ঞা নেই, তবে কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং ইইউ নভেল-খাদ্য বিধিগুলি ব্যবহারিক দিক থেকে বাজারের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বাধাগুলিকে উপস্থাপন করে; মার্কিন দূষণ এবং দাবি প্রয়োগের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। এটি স্পষ্টভাবে দেখায় যে কেন নিরাপত্তা পরীক্ষা, মানককরণ এবং নিয়ন্ত্রক স্বচ্ছতা অবশ্যই শীর্ষ অগ্রাধিকার হতে হবে। যদিও এই প্রবিধানটি একটি বাজারে অ্যাক্সেস সীমিত করে, এটি সেই দিকেও জোর দেয় যা অন্যদের মধ্যে দীর্ঘ-সাফল্যের দিকে নিয়ে যায়: শক্তিশালী, ভাল-গুণমান যাচাই করা পণ্যের বিকাশ।
ব্র্যান্ড এবং নির্মাতারা যারা দায়িত্বশীলভাবে বেড়ে উঠতে চান তাদের জন্য, মূল বিষয় হল এই উচ্চ মান পূরণকারী সরবরাহকারীদের বেছে নেওয়া। Guanjie Biotech, একটি পেশাদার বাল্ক শিলাজিৎ নির্যাস এবং পাউডার সরবরাহকারী, এই পদ্ধতির জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। কঠোর আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন দ্বারা সমর্থিত একটি স্বাভাবিকভাবে অসামঞ্জস্যপূর্ণ কাঁচামালকে একটি স্থিতিশীল এবং বিশ্বস্ত নিউট্রাসিউটিক্যাল উপাদানে পরিণত করতে আমরা উন্নত প্রক্রিয়াকরণ ব্যবহার করি। এটি করার মাধ্যমে, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের বিশ্বব্যাপী বাজার জুড়ে নির্ভরযোগ্য, সম্মানিত পণ্য তৈরি করতে সহায়তা করি-একটি অঞ্চলে নিয়ন্ত্রক বাধাগুলিকে আমাদের সমগ্র সরবরাহ শৃঙ্খলের শক্তি এবং অখণ্ডতার প্রমাণে পরিণত করে৷ আমাদের সাথে তদন্তে স্বাগতমinfo@gybiotech.com.
তথ্যসূত্র:
[1] হেলথ কানাডা - হেলথ কানাডা গ্রাহকদের কিছু আয়ুর্বেদিক ঔষধি পণ্য (শিলাজিৎ সহ) ব্যবহার না করার জন্য সতর্ক করে - কানাডা সরকার৷ (আর্কাইভ/বিজ্ঞপ্তি)।
[২] ইউরোপীয় কমিশন / ইএফএসএ ডকুমেন্টেশন - উপন্যাস-মুমিজো (শিলাজিতের জন্য খাদ্য পরামর্শের অবস্থা)। ইউরোপিয়ান ফুড সেফটি অথরিটি / ইউরোপিয়ান কমিশন নভেল ফুড ডকুমেন্টেশন (পিডিএফ)। খাদ্য নিরাপত্তা
[৩] লেক্সোলজি (বিশ্লেষণ) - "শিলাজিৎ" কি অস্ট্রেলিয়ায় বৈধ? (অস্ট্রেলীয় বিধিনিষেধ এবং আমদানি নিয়মের সংক্ষিপ্ত আইনি ভাষ্য)। লেক্সোলজি
[৪] ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন - এফডিএ কিছু অননুমোদিত আয়ুর্বেদিক ওষুধ পণ্যের সাথে যুক্ত ভারী-ধাতুর বিষক্রিয়া সম্পর্কে সতর্ক করে; ঐতিহ্যগত ওষুধের জন্য প্রয়োগ এবং নিরাপত্তা নির্দেশিকা।
[৫] আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক ভঙ্গি এবং সাম্প্রতিক বাজার বিজ্ঞপ্তির সারসংক্ষেপ বিশ্লেষণ এবং নির্দেশিকা। (সমসাময়িক নিয়ন্ত্রক ঝুঁকির সংক্ষিপ্তসারে ওভারভিউ নিবন্ধ।)
[৬] ইইউ: ভেষজ ওষুধের নিবন্ধন এবং নন-নিবন্ধিত ঐতিহ্যবাহী পণ্যের জন্য পণ্ডিতপূর্ণ এবং নিয়ন্ত্রক আলোচনা।
[৭] মঙ্গোলিয়া: মঙ্গোলিয়ান কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে প্রাকৃতিক বারাগশুন/শিলাজিতের উপর রপ্তানি নিষেধাজ্ঞার খবর।
[৮] ইউএস এফডিএ এনফোর্সমেন্ট এবং অননুমোদিত আয়ুর্বেদিক পণ্যের সাথে যুক্ত ভারী-ধাতুর বিষক্রিয়া সংক্রান্ত সতর্কতা।
